Homegrown फार्मा प्रमुख सिप्ला लिमिटेड ने बुधवार को कहा कि उसने COVID-19 के लिए संभावित थेरेपी रिमेडिसिविर के निर्माण और वितरण के लिए गिलियड साइंसेज इंक के साथ गैर-अनन्य लाइसेंसिंग समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं। COVID-19 रोगियों के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) जारी किया गया है।

कंपनी ने एक बयान में कहा, “यह समझौता, महामारी से प्रभावित रोगियों के लिए जीवन रक्षक उपचारों के लिए वैश्विक पहुंच बढ़ाने के सिप्ला के प्रयासों का हिस्सा है।”

समझौते के तहत, सिप्ला को एपीआई (सक्रिय फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट) और तैयार उत्पाद बनाने की अनुमति होगी, और यह सिप्ला के ब्रांड नाम के तहत भारत और दक्षिण अफ्रीका सहित 127 देशों में विपणन करेगा।

कंपनी ने आगे कहा कि यह एक व्यावसायिक पैमाने पर एपीआई और तैयार उत्पाद का निर्माण करने के लिए गिलियड साइंसेज इंक से विनिर्माण को जानती है।

फार्मा प्रमुख ने कहा, “सिप्ला के व्यापक भौगोलिक और वाणिज्यिक पदचिह्न इस चिकित्सा को अधिक रोगियों और बाजारों तक पहुंच बनाने में मदद करेंगे।”

USFDA द्वारा EUA, COVID-19 के गंभीर लक्षणों के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों के इलाज के लिए रेमेडिसविर के व्यापक उपयोग की सुविधा प्रदान करेगा।

EUA दो वैश्विक नैदानिक ​​परीक्षणों के उपलब्ध आंकड़ों पर आधारित है – US National Institute for Allergy and Infectious Diseases ‘प्लेसबो-नियंत्रित चरण 3 रोगियों में मध्यम से COVID-19 के गंभीर लक्षणों के साथ रोगियों में अध्ययन, और गिलियड के वैश्विक चरण 3 रोगियों में रेमेडिसविर का मूल्यांकन करता है। गंभीर बीमारी के साथ, कंपनी ने कहा।

COVID-19 के संभावित उपचार के रूप में रेमेडिसविर की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर अधिक डेटा उत्पन्न करने के लिए कई अतिरिक्त नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं।

“रेमेडीसविर एक जांच दवा है जो एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है, जारी है।”

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