छवि स्रोत: एपी

गिलियड साइंसेज द्वारा प्रदान की गई इस मार्च 2020 की तस्वीर में, संयुक्त राज्य अमेरिका के गिलियड निर्माण स्थल पर खोजी दवा रिमेडिविर की एक शीशी का निरीक्षण किया गया है। बुधवार, 29 अप्रैल, 2020 को, कंपनी का कहना है कि इसकी प्रयोगात्मक एंटीवायरल दवा अमेरिका के एक प्रमुख सरकारी अध्ययन में नए कोरोनावायरस के खिलाफ प्रभावी साबित हुई है जिसने इसे एक सख्त परीक्षण में डाल दिया है।

सिप्ला और जुबिलेंट लाइफ साइंसेज सहित पांच भारतीय कंपनियों ने अमेरिकी दवा निर्माता गिलियड के साथ रीमेडिसविर के उत्पादन के लिए एक समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं, जो उन दवाओं के लिए संधि का नेतृत्व कर रहा है जिन्हें कोरोनावायरस के लिए संभावित उपचार माना जाता है। समझौते के अनुसार, 127 देशों में वितरण के लिए दवा रेमेडिसविर का निर्माण किया जाएगा।

गिलियड ने कहा है कि 127 राष्ट्रों की सूची में लगभग सभी निम्न-आय, निम्न मध्यम-आय और कई ऊपरी-मध्य और उच्च-आय वाले देश शामिल हैं जो स्वास्थ्य देखभाल की पहुंच में महत्वपूर्ण बाधाओं का सामना करते हैं।

गैर-विशिष्ट स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौते पर 5 जेनेरिक दवा निर्माताओं के साथ हस्ताक्षर किए गए हैं, जिनमें से 4 भारत में आधारित हैं जबकि एक पाकिस्तान में स्थित है। भारतीय कंपनियों में शामिल हैं – सिप्ला लिमिटेड, हेटेरोस लैब्स लिमिटेड, जुबिलेंट लाइफ साइंसेज और माइलान। सौदे में शामिल आत्मा पाकिस्तानी कंपनी फ़िरोज़ंस लैबोरेट्रीज़ है।

रेम्पीसवायर बायोफार्मास्युटिकल कंपनी गिलियड साइंसेज द्वारा विकसित एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीवायरल दवा है। दवा का COVID-19 के विशिष्ट उपचार के रूप में परीक्षण किया जा रहा है, और इसे अमेरिका में आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत किया गया है और गंभीर लक्षणों वाले लोगों के लिए जापान में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।

रेमेडिसविर क्लिनिकल ट्रायल प्रोग्राम को समानांतर में कई वैज्ञानिक सवालों के जवाब देने के लिए डिज़ाइन किया गया था, ताकि COVID-19 रोगियों के इलाज के लिए रेमेडिसविर की क्षमता का तेजी से मूल्यांकन किया जा सके। गिलीड ने COVID-19 के निदान वाले वयस्कों में रेमेडिसविर की दो खुराक अवधि – 5 दिन और 10 दिन – की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए दो यादृच्छिक, ओपन-लेबल, मल्टीसेंटर, चरण 3 नैदानिक ​​अध्ययन का संचालन कर रहा है।

सबसे पहले दो SIMPLE अध्ययन COVID-19 की गंभीर अभिव्यक्तियों वाले रोगियों के लिए, देखभाल के मानक के अलावा, रेमेडिसविर की 5-दिन और 10-दिन की खुराक अवधि दोनों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन कर रहा है। प्रारंभिक अध्ययन के परिणाम 29 अप्रैल को घोषित किए गए थे। इस अध्ययन में 400 रोगियों को भर्ती करने की योजना बनाई गई थी और बाद में एक अतिरिक्त चरण में अतिरिक्त 5,600 रोगियों के नामांकन को सक्षम करने के लिए संशोधन किया गया था, जिसमें यांत्रिक वेंटिलेशन पर रोगी भी शामिल थे। अध्ययन कुल मिलाकर 6,000 रोगियों को नामांकित करेगा।

दूसरा SIMPLE अध्ययन अकेले देखभाल के मानक की तुलना में COVID-19 के मध्यम अभिव्यक्तियों वाले रोगियों के लिए देखभाल के मानक के अलावा, रेमेड्सविर के एक ही खुराक के रेजीमेंट की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन कर रहा है। इस अध्ययन में 600 रोगियों को भर्ती करने की योजना बनाई गई थी और बाद में एक विस्तार चरण में अतिरिक्त 1,000 रोगियों के नामांकन को सक्षम करने के लिए इसमें संशोधन किया गया था। अध्ययन कुल मिलाकर 1,600 मरीजों को नामांकित करेगा। इस अध्ययन के परिणाम मई के अंत में आने की उम्मीद है।

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